Предварительная запись

+375 (17) 266-27-70
+375 (29) 686-27-70
+375 (29) 249-97-70

СПРАВКА
+375 (17) 267-65-10

Заказать талон

Проведение клинических испытаний

Вниманию фармпредприятий, производителям медицинской техники

Уважаемые коллеги!

Государственное учреждение "Республиканский центр медицинской реабилитации и бальнеолечения" радо предложить свои услуги по проведению клинических испытаний лекарственных средств. Центр имеет аккредитацию на проведение клинических испытаний лекарственных средств (II-IV фазы), изделий медицинского назначения и медицинской техники на людях.

Около 20 сотрудников центра прошли обучение международным правилам проведения клинических испытаний лекарственных средств (Good Clinical Practice) с выдачей сертификата в РУП "Центр экспертиз и испытаний в здравоохранении". В настоящее время в проведении клинических испытаний могут быть задействованы врачи-эндокринологи, врачи-терапевты, врачи-неврологи, врачи-косметологи, врачи-кардиологи и т.д.

На базе центра функционирует Республиканский центр эндокринологии, в связи с чем мы имеем большой опыт в проведении клинических исследований лекарственных средств, применяемых для лечения заболеваний эндокринной системы. За последние несколько лет по данному направлению были проведены несколько крупных испытаний (в том числе международных мультицентровых испытаний)

Также сотрудники центра активно участвуют в проведении клинических испытаний реагентов для широкого спектра лабораторных исследований: биохимических, гормональных и т.д. За последние 2 года проведено 3 испытания медицинской техники. Подробное описание клинических испытаний, проведенных в последние годы указано в приложении.

Мы открыты для сотрудничества и будем рады рассмотреть любые Ваши предложения по проведению клинических испытаний лекарственных средств, изделий медицинского назначения и медицинской техники.

Клинические исследования лекарственных средств, проведенных в ГУ "Республиканский центр медицинской реабилитации и бальнеолечения":

  • краткосрочное, многоцентровое, рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое исследование оценки терапевтического эффекта саксоглиптина в сравнении с плацебо у взрослых пациентов с сахарным диабетом типа 2 и нарушением функции почек
  • мультицентровое клиническое испытание лекарственного средства Дутоглиптин таблетки 400 мг, по протоколу DUT-MD-303 «Рандомизированное, двойное слепое, плацебо контролируемое многоцентровое исследование III фазы с целью оценки безопасности и эффективности дутоглиптина у пациентов с сахарным диабетом 2 типа при фоновой терапии глимепиридом с или без метформина»
  • международное рандомизированное, двойное, слепое плацебоконтролируемое, проводимое в параллельных группах исследование фазы III по изучению клинической эффективности и безопасности препарата DiaPep 277 у пациентов с впервые выявленным диабетом I типа
  • изучение эффективности и безопасности препарата на основе аналога инсулина человека производства РУП "Белмедпрепараты" "Гларгин, раствор для инъекций 100ЕД/мл в картриджах 3 мл" в открытом сравнительном, рандомизированном, двойном перекрестном мультицентровом клиническом исследовании у больных сахарным диабетом"
  • изучение эффективности и безопасности препарата на основе аналога инсулина человека производства РУП «Белмедпрепараты» «ЛИЗПРО, раствор для инъекций 100 МЕ/мл» в открытом сравнительном, рандомизированном, двойном перекрестном мультицентровом клиническом исследовании у больных сахарным диабетом
  • сравнительное рандомизированное открытое контролируемое клиническое испытание эффективности и безопасности лекарственного средства фигурин, капсулы 120 мг, производства СООО "Лекфарм", Республика Беларусь, применяемого у пациентов с ожирением в сравнении с лекарственным средством ксеникал, капсулы 120 мг, производства F HOFFMAN-LA ROCHE LTD, Швейцария/ ROCHE S.P.A
  • сравнительное рандомизированное контролируемое клиническое испытание эффективности и безопасности лекарственного средства "Диалипон Турбо", раствор для инфузий 1,2% 50 мл производства ПАО "ФАРМАК" в сравнении с лекарственным средством "Тиогамма Турбо" 12 мг/мл во флаконах 50 мл.

Клинические исследования изделий медицинского назначения, реагентов, проведенных в ГУ "Республиканский центр медицинской реабилитации и бальнеолечения":

  • система контроля уровня общего холестерина и глюкозы BENECHECK CHOL.GLU DUAL, система контроля уровня гемоглобина BENECHECK HB, система контроля общего холестерина, глюкозы, мочевой кислоты BENECHECK PLUS в соответствии с договором №582-МТ от 25.04.2013г., производства General Life Biotechnology Co., Ltd., Тайвань; материалы расходные для систем контроля глюкозы, общего холестерина, мочевой кислоты и гемоглобина в крови BENECHECK, производства General Life Biotechnology Co., Ltd., Тайвань
  • наборы реагентов для определения альбумина в моче человека методом иммуноферментного анализа "Ифа-Микроальбумин"
  • наборы реагентов для иммуноферментных исследований сыворотки крови человека TY BY 691777053.002
  • реагенты к анализаторам модульным иммунохимическим и биохимическим ARCHITECT
  • контроли к анализаторам модульным иммунохимическим и биохимическим ARCHITECT
  • иглы инъекционные однократного применения KD - PENOFINE для инсулиновых шприц-ручек (размеры: 28G - 33G),

Клинические исследования медицинской техники, проведенных в ГУ "Республиканский центр медицинской реабилитации и бальнеолечения":

  • Оборудование для косметологии и физиотерапии (Компания "Мед-Оп Аэстетик Технолоджис Лтд." (MED-OP Aesthetic Technologies Ltd.), Израиль)
  • Камера гипербарическая с принадлежностями (Компания "ОксиХэлс, ЛЛЦ" (OxyHealth, LLC), США)
  • Анализатор вибрационной чувствительности АНВЧ-01 TY BY 190604667.003